O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πλήρως το εμβόλιο Pfizer – BioNTech για τους πολίτες ηλικίας άνω των 16 ετών.
Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, το εν λόγω εμβόλιο συνεχίζει να είναι διαθέσιμο με άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA), για άτομα ηλικίας 12 έως 15 ετών και για τη χορήγηση τρίτης δόσης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
«Η έγκριση του FDA για το εμβόλιο αποτελεί ορόσημο, καθώς συνεχίζουμε να παλεύουμε με την πανδημία COVID-19», δήλωσε η εν ενεργεία Επίτροπος FDA Janet Woodcock, MD.
«Ενώ εκατομμύρια άνθρωποι έχουν ήδη εμβολιαστεί με ασφάλεια για τον κορωνοϊό. Αναγνωρίζουμε ότι για ορισμένους, η έγκριση του FDA για ένα εμβόλιο μπορεί τώρα να τους ενισχύσει με πρόσθετη εμπιστοσύνη για να εμβολιαστούν», πρόσθεσε μεταξύ άλλων.
«Αξιολογήσαμε τα επιστημονικά δεδομένα και τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε εκατοντάδες σελίδες και διενεργήσαμε τη δική μας ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου», δήλωσε ο Πίτερ Μαρκς, επιστημονικός υπεύθυνος στους κόλπους της FDA.
Ο ίδιος διευκρίνισε ότι η διαδικασία παραγωγής του εμβολίου ελέγχθηκε, επίσης, μεταξύ άλλων μέσω επισκέψεων στο εργοστάσιο.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
